Les médicaments génériques sont au cœur de 25 retraits sur le sol français et il s’agit d’un principe de précaution.
Photo d’illustration de médicaments
Certains médicaments génériques sont suspendus et cela concerne 25 produits. Cette information pourrait inquiéter les patients qui sont en cours de traitement, mais il n’y a aucune crainte à avoir. L’Agence du médicament a souhaité insister sur le fait qu’il existait des équivalences. Ces suspensions n’auront donc pas d’incidences néfastes pour le consommateur qui pourra être accompagné par son médecin et le pharmacien. Les 25 retraits seront effectifs avant les fêtes de Noël puisque les produits seront suspendus dès le 18 décembre 2014.
Des médicaments génériques suspendus par précaution
L’ANSM (Agence de Sécurité du Médicament) a publié sur son site Internet les 25 médicaments génériques suspendus. Elle insiste également sur un fait dans le but d’éviter une éventuelle crise de panique ou une polémique. En effet, le retrait de médicaments peut rapidement susciter de vives inquiétudes, mais dans son communiqué de presse, l’ANSM révèle que cette « décision est prise à titre de précaution ». Les produits suspendus n’ont donc pas fait l’objet d’un risque avéré pour la santé d’un patient et il ne s’agit pas non plus d’une efficacité contestée. L’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) de 25 produits a donc été retiré à cause du manque de respect des bonnes pratiques cliniques.
Une nouvelle étude des 25 médicaments génériques
L’ANSM a décidé de mettre en place cette suspension pour 25 médicaments génériques à cause d’une visite dans les locaux de GVK Bio situés en Inde. Le communiqué fait état d’anomalies « dans les procédures d’enregistrements électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence ». Ces derniers ont été référencés entre 2008 et cette année. Huit laboratoires différents ont donc été invités à réaliser un nouveau rapport sur les 25 médicaments génériques retirés du marché. Pour informer les Français, l’ANSM relaye avec son communiqué un fichier au format PDF avec le nom des produits concernés.
